Patienter med en irriteret tarm (IBS) til forskningsprojekt på Nordsjællands Hospital (NOH)

Titel på projektet: Langtidseffekt af web-baseret Low FODMAP diæt & probiotisk behandling med VSL#3 mht. IBS symptomer og tarmflora
 
Formålet med forsøget er at undersøge om probiotika (VSL#3) og en diæt: Low FODMAP (Fermentable Oligo- Di-, and Mono saccharides And Polyols) diæten med re-introduktion af FODMAPs på langt sigt kan forbedre tarmsymptomerne, sygdomsforløb, livskvalitet og om disse ændringer kan relateres til tarmfloraen.
 
Kort beskrivelse af projektet: De første 4 uger i forsøget bliver alle deltager sat på ’webben’, hvor I ugentligt måler symptomer. Formålet med at køre 4 uger på ’webben’ uden behandling er, at alle skal lære programmet Constant Care at kende og føle sig tryg ved anvendelse heraf. Efter 4 uger på Constant Care bliver I ved tilfældig lodtrækning givet probiotika (i 4 uger) eller diæt vejledning, hvorefter I skal følge en Low FODMAP diæt i 4 uger. Respondere i på VSL#3, så måler i mavetarm symptomer på web-appen indtil i får symptomer igen og en ny 4 uger VSL#3 kur påbegyndes. Hvis i respondere på diæten bliver i sat i 44 ugers re-introduktions periode med fødevarer høje i FODMAP (de fødevarer i savner mest bliver reintroduceret først). Hvis i ikke respondere på den intervention (VSL#3 el. diæt) i ved lodtrækning har været igennem, så bliver i efter 14 dage krydset over til den anden intervention.
Varighed: Hjemme-monitorering af mavetarm symptomer i 1 år på http://ibs.constant-care.com/
Hvem kan deltage: Patienter bosiddende i RegionH kan henvises via egen læge med diagnosen IBS-diarre eller /mixtypen til gastroenterologisk ambulatorium, Frederikssundsvej 30, 3600 Frederikssund på NOH. Din egen læge skal dog have gennemgået om du opfylder kriterierne for at deltage i studiet.
 
Du skal opfylde følgende kriterier for at deltage:

1. IBS mixed typen (vekslende afføringsform fra hård til vandig)
2. IBS diarretypen (primært vandige afføringer)
3. Du skal være over 18 år
4. Du skal have en smartphone (Iphone/android) og tale dansk
5. Du skal være villig til at fryse afføringsprøver ned i din egen fryser (til analyse af tarmbakterier)

Du kan ikke deltage i studiet, hvis:

1. Du har en anden diagnose ud over IBS, så som cøliaki og laktoseintolerance
2. Du tager daglig medicin (p-piller tilladt)
3. Du har et BMI > 35 [kg/m^2]
4. Du har fået diætvejledning hos diætist i Low FODMAP diæten
5. Du tager probiotika/prebiotika
6. Tarmopereret
7. Gravid eller planlægger at blive det
8. Misbrug af rusmidler

Yderligere oplysninger (deltagerinformation) kan rekvireres ved at henvende dig til projektleder, Dorit Vedel Ankersen jf. punktet kontakt.

Studiet er godkendt af Videnskabsetiske komite, datatilsynet og clinicaltrials.gov: NCT03586622

Kontakt: dorit.vedel.ankersen@regionh.dk eller telefon: 48295905